Fármaco tirzepatida acelerado para la indicación de pérdida de peso por la FDA: qué saber al respecto

By | February 16, 2023

Es probable que la tirzepatida, un medicamento inyectable ya aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la diabetes tipo 2, reciba la aprobación de la FDA para otra indicación, la pérdida de peso, a finales de este año, según varios informes.

El medicamento de Eli Lilly tiene el potencial de convertirse en un fármaco para bajar de peso de gran éxito, según los informes. Sin embargo, los expertos advierten que es posible que muchos pacientes no puedan pagarlo.

“La tirzepatida actualmente está aprobada por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero la FDA la está acelerando para recibir una indicación para el tratamiento de la obesidad”, dijo a Fox News Digital la Dra. Fatima Stanford de Boston.

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Stanford es especialista en medicina de la obesidad y profesor asociado de medicina y pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard.

También trabaja en la división de endocrinología del Hospital General de Massachusetts.

Según los informes, un medicamento llamado tirzepatida tiene el potencial de convertirse en un fármaco para bajar de peso de gran éxito. Sin embargo, los expertos advierten que es posible que muchos pacientes no puedan pagarlo.
(iStock)

Aquí hay una mirada más profunda a algunos de los problemas relacionados con este medicamento y su potencial.

¿Cuál es la definición de obesidad y sobrepeso?
Para diagnosticar la obesidad, muchos proveedores de atención médica utilizan la herramienta de detección del índice de masa corporal.

“Si su IMC es de 25,0 a <30, se encuentra dentro del rango de sobrepeso”, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

“Si su IMC es de 30.0 o más, se encuentra dentro del rango de obesidad”.

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Aproximadamente el 70% de los adultos estadounidenses tienen obesidad o sobrepeso, dice la FDA.

Estas condiciones están asociadas con varias de las principales causas de muerte, incluidas las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes.

¿Cómo funcionan los medicamentos actuales para bajar de peso?
El cuerpo normalmente libera dos hormonas, GLP-1 (péptido similar al glucagón) y GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), para estimular al páncreas a que libere insulina, según los informes.

Una clase actual de medicamentos para bajar de peso en el mercado ha sido tendencia en TikTok después de que los usuarios descubrieran celebridades como Elon Musk y Andy Cohen destacando su éxito con ellos.

La sensación de saciedad antes, también conocida como saciedad temprana, lleva a las personas a comer menos y, potencialmente, a perder mucho peso.
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Se conocen como agonistas del receptor GLP-1, que funcionan uniéndose a los receptores del cuerpo para estimular al páncreas a producir insulina. Esto imita los efectos de lo que hace la hormona GLP-1 en el cuerpo, según el sitio web de salud de la Universidad de Utah.

Victoza, Ozempic y Trulicity son algunas de las marcas que son agonistas del receptor GLP-1 y se desarrollaron inicialmente para el tratamiento de la diabetes, agregó el sitio web.

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Cuando las personas comienzan a comer, eso estimula la liberación de insulina para un mejor control del azúcar en la sangre.

Pero mientras los medicamentos regulan los niveles de azúcar en la sangre, los investigadores descubrieron que los medicamentos también cruzan simultáneamente los receptores en el cerebro para indicar a las personas que están llenas, según el sitio web de University of Utah Health.

Esta sensación de saciedad antes, también conocida como saciedad temprana, lleva a las personas a comer menos y, potencialmente, a perder mucho peso.

¿Cómo funciona la tirzepatida?

La tirzepatida “es un agonista dual, que incluye un agonista de GLP-1 y un GIP, que ayuda a regular el azúcar en la sangre y el peso”, dijo el Dr. Stanford.

Puede ser más efectivo que los medicamentos actuales para bajar de peso porque se une a dos receptores que disminuyen la sensación de hambre, en comparación con un solo receptor, como los que se destacan en las plataformas de redes sociales.

Una mujer joven habla con su médico. El perfil de efectos secundarios de la tirzepatida, un fármaco de Eli Lilly, fue similar al de otras terapias aprobadas para el tratamiento de la obesidad que reducen los niveles de azúcar en la sangre. Los efectos adversos más frecuentes fueron los relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
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La tirzepatida está aprobada por la FDA bajo la marca Mounjaro para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2, según un comunicado de prensa de la FDA enviado en mayo pasado.

El medicamento se administra como una inyección debajo de la piel una vez a la semana.

Eli Lilly esperaba ampliar su uso mediante la realización de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego conocido como SURMOUNT-1; trató de comparar la eficacia y la seguridad de la tirzepatida con un placebo.

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“Los participantes que tomaron tirzepatida perdieron hasta 24 kg (52 lb) en este estudio de fase 3 de 72 semanas”, decía el comunicado de prensa del año pasado.

Entre los participantes que tomaron la dosis más alta de 15 mg, el 63 % de las personas lograron una reducción del peso corporal de al menos un 20 % como criterio de valoración secundario clave, en comparación con el 1,3 % de los que tomaron un placebo.

Más de la mitad de los participantes que tomaron 10 mg también tuvieron una reducción del peso corporal de al menos un 20%.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la tirzepatida?

El perfil de efectos secundarios de la tirzepatida fue similar al de otras terapias aprobadas para el tratamiento de la obesidad que reducen los niveles de azúcar en la sangre.

Los efectos adversos más frecuentes fueron los relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.

¿El seguro de salud cubrirá la tirzepatida?

“Es probable que esto dependa del precio si se aprueba el fármaco, por lo que es difícil saberlo sin conocer el precio anual”, dijo Sarah Emond, vicepresidenta ejecutiva y directora de operaciones del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés), una institución de Boston. sin fines de lucro, dijo a Fox News Digital.

La mayoría de las compañías de seguros cubren Victoza (liraglutida) y Ozempic (semaglutida) para el tratamiento de la diabetes.

Pero solo unos pocos cubren Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida) para el tratamiento de la obesidad, dijo el Dr. Stanford de Boston.

“Las aseguradoras en realidad tratan la diabetes como una enfermedad y cubren [los costos de los medicamentos], mientras se niegan a cubrir los mismos medicamentos para la obesidad”, dijo un médico en Boston.
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Las marcas de ambos medicamentos son diferentes para el tratamiento de la obesidad frente a la diabetes, enfatizó, aunque son el mismo fármaco genético para ambas indicaciones.

“Pero las aseguradoras en realidad tratan la diabetes como una enfermedad y la cubren, mientras se niegan a cubrir los mismos medicamentos para la obesidad”.

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Solo algunas personas que pueden beneficiarse de los tratamientos médicos para la obesidad los están recibiendo, aunque los medicamentos se consideran tratamientos seguros y efectivos, según el informe reciente de ICER sobre el manejo de la obesidad.

Parte de la razón por la que más pacientes no reciben este tipo de medicamentos para la obesidad, dijo Emond, es que su seguro médico no cubre estos medicamentos para bajar de peso.

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“En parte, esta falta de cobertura se debe a la experiencia negativa con generaciones anteriores de medicamentos para la obesidad”, dijo.

“Sin embargo, dado que la obesidad es una enfermedad crónica con importantes consecuencias para la salud a largo plazo, parece razonable que las terapias más nuevas para la obesidad, como la tirzepatida, si se aprueban, [pueden] cubrirse no como un complemento opcional determinado por los empleadores, sino como un elemento central del seguro de salud”.

¿Cuál podría ser un precio justo por el medicamento?

ICER lleva a cabo análisis para calcular precios justos para nuevos medicamentos al determinar qué precio coincide con el beneficio clínico, anotó Emond.

En su último informe sobre el manejo de la obesidad, ICER examinó el “Fármaco X”, que tiene un perfil terapéutico similar al de la tirzepatida.

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“Según los datos clínicos disponibles en ese momento sobre el beneficio para el paciente, un precio ‘justo’ para la tirzepatida podría rondar los 13 000 dólares anuales”, anotó Emond.

“Si se aprueba, no estamos seguros de lo que realmente podría costarles a los pacientes de su bolsillo”, dijo también.

“Eso dependerá de múltiples factores, incluido el precio elegido por el fabricante, así como el diseño de beneficios y las decisiones de ubicación del formulario por parte de los pagadores y los empleadores”.

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